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首页 临床进展 奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性研究

【ChiCTR2400084555】奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084555

试验状态

尚未开始

药物名称

奇正消痛贴膏

药物类型

/

规范名称

奇正消痛贴膏

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性研究

试验专业题目

奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验，明确奇正消痛贴膏联合膝关节注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎患者疗效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS27 随机函数rand生成（0-1）范围大小随机函数62个，随机分配排序分为A、B两组

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

横店文荣医院

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①KOA导致的膝关节疼痛患者； ②Kellgren-Lawrence 影像学分级属于Ⅰ-Ⅲ级者； ③不适合或不愿意接受外科手术； ④病情稳定，适合随访； ⑤能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

①因其他免疫系统疾病继发导致的膝关节炎症患者：如风湿性疾病、痛风等； ②有急性滑膜炎及急性外伤者； ③既往明确有对奇正消痛贴膏过敏患者 ④有精神疾病和不能配合调查者； ⑤最近1月接受过其他临床指南推荐的有效治疗方案：如口服非甾体药物、局部注射激素、针灸等； ⑥研究者认为，任何危及受试者安全、影响研究者评估的其他情况，或对方案依从性较差患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

横店文荣医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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