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【ChiCTR2300072166】个体化通气策略用于颅脑手术的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

个体化通气策略用于颅脑手术的安全性和有效性研究

试验专业题目

个体化通气策略用于颅脑手术的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确个体化通气策略用于颅脑手术的安全性和有效性,为肺保护性通气策略在神经外科手术中的应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

天津市环湖医院人才发展基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行颅内肿瘤(肿瘤最大直径:2~5cm)切除术; 2.年龄:18~70岁,性别不限; 3.ASA分级:I-II级; 4.BMI:18.5~28; 5.Glasgow评分>8分; 6.PPCs风险评分(ARISCAT)>=26分; 7.预计手术时间超过4h; 8.签署知情同意书者。;

排除标准

1.既往慢性肺病、肺感染、急性呼吸衰竭或肺部手术史; 2.伴严重脑、心、肝、肾等重要脏器功能异常; 3.术前神经系统损伤致呼吸异常、吞咽功能障碍; 4.怀孕女性; 5.患者及家属拒绝参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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