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首页 临床进展 自体富血小板血浆用于宫腔粘连术后子宫内膜修复的初步临床研究

【ChiCTR1800018703】自体富血小板血浆用于宫腔粘连术后子宫内膜修复的初步临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018703

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

自体富血小板血浆用于宫腔粘连术后子宫内膜修复的初步临床研究

试验专业题目

自体富血小板血浆用于宫腔粘连术后子宫内膜修复的初步临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以宫腔粘连手术的患者为研究对象，随机分组，PRP作为治疗组与放置球囊支架以及雌激素周期治疗的常规治疗组比较，观察内膜修复再生的临床和生物学效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题支持和厂家临床研究经费支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 育龄期女性（年龄18~40周岁之间） 2） 既往月经规律，有过妊娠史 3） 以月经量少或继发闭经为主诉的中、重度宫腔粘连拟行宫腔粘连分解术的患者。；

排除标准

1） 既往有过宫腔粘连手术史 2） 既往有宫腔结核病史或现患结核药物治疗的患者 3） 内膜病变性质不确定的患者（如子宫内膜不典型增生和癌变等） 4） 存在急性生殖道感染 5） 合并生殖道畸形 6） 存在严重的肝肾功能不全：ALT>80U/L, Cr.>100μmol/L 7） 存在血栓病史或血栓的高危因素，如APS（+）不适合使用大剂量雌激素的患者。 8） 血小板<80×109/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院 北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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