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【ChiCTR2400080979】瑞马唑仑较丙泊酚对麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080979

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大隐静脉曲张

试验通俗题目

瑞马唑仑较丙泊酚对麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响

试验专业题目

瑞马唑仑较丙泊酚对麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:探究瑞马唑仑较丙泊酚对于麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响。 次要研究目的:使用瑞马唑仑与丙泊酚诱导维持后,患者的苏醒时间、阿片药物的用量以及术后的不良反应的发生率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由于本实验用药品性状不同,对病人和随访者采取盲法。实验方案实施者或麻醉者知晓分组。由麻醉医生1完成筛选,由麻醉医生2按照临床要求实施实验方案,由麻醉护士3完成术后随访工作。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院厦门医院学科建设经费

试验范围

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目标入组人数

55

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行大隐静脉手术的患者; ②年龄18~65岁,性别不限; ③身体质量指数(BMI):18~28 kg/m2; ④美国麻醉医师协会分级(ASA):I~II级; ⑤大隐静脉手术时长为3h内; ⑥使用药物为瑞马唑仑或丙泊酚; 受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。;

排除标准

① 受试者明确拒绝参与本研究; ② 对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏者; ③ 使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药; ④ 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者,以及酗酒者; ⑤ 心电图提示:心率<50次/min或>100次/min或有严重心律失常; ⑥ 2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史; ⑦ 有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者,有神经肌肉系统疾病(如重症肌无力)、精神疾病者; ⑧ 术前高血压患者收缩压>180 mmHg和(或)舒张压>110 mmHg,或低血压患者<90/60 mmHg; ⑨ 有甲状腺或颈部手术史; ⑩ 既往有异常手术麻醉恢复史者; ⑪ 预测可能发生或曾发生困难气道者,如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级; ⑫ 妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者(包括男性); ⑬ 其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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