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【ChiCTR2200055639】舒更葡糖钠逆转肾移植手术中度神经肌肉阻滞的效果及其对肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055639

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2022-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

舒更葡糖钠逆转肾移植手术中度神经肌肉阻滞的效果及其对肾功能的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠逆转肾移植手术中度神经肌肉阻滞的效果及其对肾功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索舒更葡糖钠逆转肾移植手术患者中度神经肌肉阻滞的效果、安全性及其对肾功能恢复的影响,为终末期肾病患者提供更多的用药参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表进行随机,由一名研究助理(麻醉护士)进行随机分组并跟随患者入手术室,并在手术结束时配置研究药物,但不参与后期数据的收集。

盲法

双盲,对受试者和参与手术的麻醉医生设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-04

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在全麻下急诊行肾移植手术的患者(肌酐清除率CLCR≤30ml/min); 2. 年均龄在18-65岁; 3. ASA分级II-III级。;

排除标准

1. 患有神经肌肉系统疾病,肝功能障碍,严重呼吸系统疾病和个人或家族有恶性高热史; 2. 怀孕或哺乳期女性; 3. 困难气道,呼吸睡眠暂停综合征和体重指数≥28kg/m2; 4. 对麻醉药物、肌松剂及全麻期间使用的其他药物过敏; 5. 近期服用过可以下药物患者:氨基糖苷类抗生素,抗惊厥药、镁剂,围术期服用托雷米芬、夫西地酸和氟氯西林。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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