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【ChiCTR1900027207】吴家爱医师:伦理审批文件不能显示,请重新上传并请填写伦理委员会相关信息。 耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

吴家爱医师:伦理审批文件不能显示,请重新上传并请填写伦理委员会相关信息。 耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

试验专业题目

耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现阶段我国居民的睡眠状况十分严峻,38%的居民患有各类睡眠障碍,其中有超过三亿人正受失眠的困扰,女性失眠率更高达男性的1.4--2倍。根据2019年中国睡眠指数报告显示,80后平均每周失眠两次,超过八成的80后白天会有精力不足的情况出现,而在90后人群中,31%有晚睡习惯,超六成觉得自己睡眠不足,只有5%的人,认为自己能享受好睡眠。因此处于20岁-39岁的中青年人群已成为失眠的主要人群。越来越多的研究中发现失眠与抑郁、焦虑等心理障碍常常相伴产生,互相促进。现代医学对失眠的治疗分为药物治疗和非药物治疗两类,药物治疗见效快但副作用强,非药物治疗副作用小。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先将受试者按照纳入顺序进行编号;查随机数字表,从第10行,第16个两位数开始向右取82个随机数,奇数为试验组,偶数为对照组,由于要求等分,所以若两组个数不等,则从随机数字表再往后取相应随机数除以组数较多的个数,取余数,余数为几则取第几个较多的组分到另一组,直至两组个数相等。

盲法

单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

2019年河北省大学生创新创业训练计划项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-06

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合失眠的诊断标准; (2)居住地固定者; (3)患者知情同意; (4)选用匹兹堡睡眠量表(PSQI)进行筛选,评分≥7分可做为受试者。;

排除标准

(1)有重大脏器疾病的患者; (2)耳部有溃破、红肿及对胶布过敏者; (3)近两周内服用与本病治疗相关的中西药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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