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【ChiCTR2200056178】血管活性药物对妊娠期高血压产妇腰麻后胎盘循环影响比较的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056178

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素+去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素+去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

血管活性药物对妊娠期高血压产妇腰麻后胎盘循环影响比较的研究

试验专业题目

比较去氧和去甲肾上腺素处理子痫前期患者腰麻后低血压对胎盘循环的影响的一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较观察注射等效剂量的去氧肾上腺素和去甲肾上腺素来治疗PIH 产妇的腰麻后低血压时，彩色多普勒超声检查子宫动脉和脐动脉的搏动指数（PI）和阻力指数（RI）的变化情况，来分析不同血管活性药物对胎盘循环的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参与该项研究的联合调查员采用由电脑产生随机数字表法随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金No.81870868

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行择期剖宫产术，且选择了腰硬联合麻醉方式的单胎PE患者； 2.ASA 2-3级； 3.年龄18～40 岁； 4.实验前获得伦理许可和患者的知情同意； 5.子痫前期的诊断标准为:血压≥140/ 90mmhg，测量间隔至少4小时，24小时蛋白尿≥300mg或试纸蛋白尿≥1+。；

排除标准

1.既往就存在的慢性高血压，糖尿病患者，有严重的心脑血管疾病者； 2.已知有胎儿异常者或胎儿宫内生长受限的患者； 3.有产科合并症的患者包括胎膜早破，前置胎盘和胎盘早剥等； 4.对椎管内麻醉或研究相关药物有禁忌症者； 5.患者的临床ASA 分级 >3 级以上； 6.身高过高或过低者（> 180 cm 或< 150cm）； 7.孕龄< 28 周者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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