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ChiCTR-TRC-12002033
结束
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2012-03-20
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器官移植术后,骨质疏松
移植后骨质疏松的预防和治疗:随机对照开放性临床研究
移植后骨质疏松的预防和治疗:随机对照开放性临床研究
100039
观察不同抗骨质疏松方案预防和治疗中国器官移植受者骨质疏松的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由实验设计者和统计人员使用SAS9.2软件生成随机数字。
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自筹
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80
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2012-04-20
2014-10-20
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(1)器官移植术后6个月及以上的受者。(2)年龄20-70岁。(3)对本研究知情同意,并签署知情同意书。;
登录查看(1)已知对钙尔奇、骨化三醇、阿伦膦酸盐及药品成分中任何一种辅料过敏者。(2)试验开始前2个月内服用过活性维生素D者。(3)曾使用双膦酸盐、锶盐、性激素或甲状旁腺激素治疗的患者。(4)研究期间可能妊娠或哺乳。(5)3个月内的骨折。(6)癌症活动期。(7)食管排空异常或上消化道活动性溃疡。(8)除骨质疏松外的其他代谢性骨病。(9)计算出的肌酐清除率<35 ml/min。(10)预期寿命不到6个月。(11)有谵妄和痴呆不能获得知情同意者。(12)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;
登录查看中国人民武装警察部队总医院
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