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【ChiCTR2200059417】炎症在糖尿病足患者中导致伤口难愈的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

炎症在糖尿病足患者中导致伤口难愈的作用研究

试验专业题目

负压吸引缓解炎症促进糖尿病足患者伤口愈合的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确负压吸引技术通过Nlrp3-Caspase1-IL-1β信号通路抑制糖尿病足伤口炎症反应的机制，为糖尿病足溃疡治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会青年项目(20194Y0286)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-26

试验终止时间

2025-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，性别不限； 2. 确诊为糖尿病，空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L；或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，且重复2次； 3. 糖尿病足Wagner分级病变Ⅲ级和Ⅲ级以上； 4. 无严重心、肝、肾及血液系统疾病； 5. 病人已同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于6月； 2. 过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭； 3. 合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即8.0Kpa；或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa）； 4. 过去2个月内发生脑出血或大面积脑梗塞； 5. 怀孕和哺乳期患者； 6. 有精神等类疾病无法合作者、不愿合作、失访和意外死亡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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