ChiCTR2300067293
尚未开始
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2023-01-03
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儿童青少年近视
中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视进展的前瞻性、多中心随机平行对照研究 （低度近视）
中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视进展的前瞻性、多中心随机平行对照研究 （低度近视）
针对儿童青少年低度近视，拟通过多中心RCT研究，验证中医适宜技术耳穴压丸是否能够减缓低度近视的屈光度增加与眼轴增长，控制其向高度近视的进展的作用，同时具有较好的卫生经济学推广价值。
随机平行对照
治疗新技术
采用区组随机化方法，按1:1比例分为试验组和对照组。每个受试者随机分配同等概率接受健康宣教或健康宣教+耳穴压丸治疗。随机化序列由第三方使用SAS 9.4软件生成。评估人员和统计人员对治疗分配进行隐藏，而对施术者开放。只有在受试者知情同意且受试者完成基线数据收集后，分配人员才能将分配任务通知操作者。受试者和他们的监护人被告知在每次评估前摘掉耳贴，不要与评估者讨论任何与耳穴有关的问题。
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中国中医科学院科技创新工程重点协同攻关项目
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310
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2022-08-31
2025-06-30
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1. 年龄：6－12岁； 2. 等效球镜度数：﹣3.00D≤SE≤﹣0.50D（近视50～300度之间，双眼纳入）； 3. 屈光参差：屈光参差≤1.5D（等效球镜）； 4. 散光度数：散光度数≤1.5D（柱镜度数）； 5. 最佳矫正视力：1.0及以上； 6. 同意参加试验，并由法定监护人签署知情同意书。；
登录查看1. 影响视力的其他眼部疾病； 2. 严重的全身疾病； 3. 斜视与弱视患者； 4. 父母有一方或双方，单眼或双眼有高度近视（等效球镜＜-6.00DS）者； 5. 正在使用其它方法或参与其他研究； 6. 其他双眼禁忌症等。；
登录查看中国中医科学院眼科医院
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约印创投2025-01-16
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