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【ChiCTR2300070862】MLC联合房水细胞因子检测探讨糖尿病性白内障术后黄斑水肿的潜在病理机制及影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2300070862

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病性白内障术后黄斑水肿

试验通俗题目

MLC联合房水细胞因子检测探讨糖尿病性白内障术后黄斑水肿的潜在病理机制及影响因素

试验专业题目

MLC联合房水细胞因子检测探讨糖尿病性白内障术后黄斑水肿的潜在病理机制及影响因素

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

黄斑水肿是白内障术后患者视力下降的常见原因之一,临床上发现糖尿病性白内障较老年性白内障术后发生黄斑水肿的风险大,一旦出现视力下降易引起患者焦虑情绪。那么在治疗前能否通过黄斑区OCTA影像特点预测患者是否会发生黄斑水肿,并预测其对药物的反应呢?能否通过联合房水蛋白组学检测对此进行解释呢?本研究拟使用OCTA观察玻璃体视网膜界面巨噬细胞样细胞(MLC)在糖尿病患者及无糖尿病患者中是否存在不同,并观察白内障手术对MLC的影响,研究其与术后发生黄斑水肿的关联,及对药物的反应。除此以外,本研究中拟进行治疗前后房水细胞因子检测,研究其与OCTA表现的相关性,从细胞分子层面解释MLC变化的潜在规律,丰富白内障术后黄斑水肿的病理机制研究。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

纳入研究时间段在我院因糖尿病性白内障和老年性白内障于我院行白内障超声乳化摘除+人工晶体植入术,并在随访半年内发生黄斑水肿的所有患者。

盲法

/

试验项目经费来源

青岛眼科医院引进博士科研经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

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入选标准

患者年龄在50-75之间,因糖尿病性白内障或老年性白内障需行白内障手术的患者。;

排除标准

(1)患有任何其他眼部炎症性视网膜和脉络膜疾病(葡萄膜炎、白点综合征等); (2)合并其他视网膜血管性疾病(老年性黄斑变性等),无黄斑前膜; (3)合并其他视神经疾病(视神经炎、青光眼等) (5)眼外伤、眼部手术史; (4)3个月内抗VEGF治疗史、眼内激素治疗史、眼内激光治疗史,无玻璃体切除手术史; (5)屈光间质混浊OCTA图像质量差(扫描质量 <6 或明显伪影)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266000

联系人通讯地址
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