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首页 临床进展 慢性肝病合并COVID-19抗凝治疗的有效性及安全性分析

【ChiCTR2300067855】慢性肝病合并COVID-19抗凝治疗的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎，慢性肝病

试验通俗题目

慢性肝病合并COVID-19抗凝治疗的有效性及安全性分析

试验专业题目

慢性肝病合并COVID-19抗凝治疗的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对新冠病毒感染合并慢性肝病患者的临床资料进行前瞻性研究，探讨抗凝治疗对慢性肝病合并COVID-19患者的疗效及安全性，目的是观察抗凝治疗对此类患者肝脏功能的影响以及抗凝治疗对新冠病毒感染患者预后和相关并发症的影响，进一步为临床决策提供证据，提高慢性肝病合并COVID-19患者的治疗率，降低相关病死率。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性观察性研究，前瞻性研究受试对象资料来源包括受试者门诊病历、住院病历，研究方法为对确诊为慢性肝病合并COVID-19的患者，且有意愿参加本研究的患者，进行分组，然后对各组进行对比分析。

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，性别不限； 2.诊断标准：新型冠状病毒感染患者诊断标准参考：新型冠状病毒感染诊疗方案 （试行第十版）： （1）具有新冠病毒感染的相关临床表现； （2）具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果： 1）新冠病毒核酸检测阳性； 2）新冠病毒抗原检测阳性； 3）新冠病毒分离、培养阳性； 4）恢复期新冠病毒特异性 IgG 抗体水平为急性期4倍或以上升高。 3.合并慢性肝病患者，如合并慢性乙肝（CHB）、酒精性脂肪性肝病（AFID）、非酒精性脂肪性肝病（NAFID）、原发性胆汁性肝硬化（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）、自身免疫性肝炎（AIH）、肝硬化、肝癌等，诊断标准参考具体疾病指南。；

排除标准

凡有下列情况之一者不入选： 1.临床资料不全者； 2.存在精神障碍、合并其他重大疾病的患者； 3.中途退出及失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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