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【ChiCTR2300074554】口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

试验专业题目

口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨外科口罩和N95口罩对COPD患者血压、血氧饱和度、脉率和6分钟步行距离和主观感受的影响，为患者合理佩戴口罩提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将患者按照进入试验的顺序编号，利用统计软件实现随机分组，每一个编号都对应一种干预方案，研究对象将以1：1：1的比例被分为对照组、外科口罩组和N95口罩组。

盲法

无

试验项目经费来源

1.城关区2020年第二批扶持科技计划项目-抗高血压中药资源的筛选和利用[2022-2-11-16]； 2.甘肃省自然科学基金项目[22JR5RA589]。

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床上确诊为COPD的患者； 2.无相关的运动或神经系统疾病； 3.知情同意; 4.经相关专业临床医师评估后可以参加本次试验的患者。；

排除标准

1.静息心率>120次/分者； 2.收缩压>180mmHg且舒张压>110mmHg者； 3.行动不便者； 4.孕妇等特殊人群； 5.有学习和认知障碍，并已被诊断为阿尔茨海默氏症和抑郁症； 6.患有6分钟步行试验的绝对禁忌证者，如急性感染性疾病等； 7.过敏体质患者； 8.声明不愿参与该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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