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【ChiCTR1900021658】斑点追踪技术评价房颤左房纤维化及其预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021658

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

斑点追踪技术评价房颤左房纤维化及其预后研究

试验专业题目

斑点追踪技术评价房颤左房纤维化及其预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

心房纤维化是心房重构的重要结构基础，在房颤（AF）的发生发展中发挥重要作用，目前临床工作中缺乏准确、简便评估高危人群及AF患者心房纤维化的方法。超声斑点追踪成像（STI）通过运算重建心肌组织的实时运动和变形，定性及定量地显示心肌运动应变。为此，我们提出想法：能够利用无创的超声应变方法精确地反应左房纤维化水平。为了验证该假说，我们对比正常人与AF患者；AF患者术前、术后；射频消融术后复发与不复发患者左房功能改变；另一方面，在房颤模型大鼠，通过特殊染色观察心房组织形态改变，选取左房纤维化特异性蛋白，探讨左房不同时相应变功能改变与左房纤维化水平的相关性研究。以此通过无创影像学--STI的方法研究左房纤维化水平，为AF高危人群预防、术中部位的面积判定及患者术后复发，预后研究提供有力的武器。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据欧洲心脏病学会（ESC）房颤指南明确诊断为AF 并欲行转律治疗的患者选为研究对象(房颤组)，入选标准：(1)LAD<50mm；；

排除标准

（1）图像采集质量不清晰； （2）心脏彩超检查未完全追踪到左房或左室边界者。 （3）各种器质性心脏病、心律失常、冠心病、高血压、肾功能不全等疾病。 （4）有左房、左血栓； （5）有严重的瓣膜性心脏变、瓣膜修补或置换术后； （6）有重度心力衰、心肌炎心肌病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第一人民医院（苏州大学附属第三医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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