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首页 临床进展 基于静息态功能磁共振观察针刺治疗对PIGD帕金森病患者脑功能的影响

【ChiCTR2300071703】基于静息态功能磁共振观察针刺治疗对PIGD帕金森病患者脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振观察针刺治疗对PIGD帕金森病患者脑功能的影响

试验专业题目

基于静息态功能磁共振观察针刺治疗对PIGD帕金森病患者脑功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索帕金森运动障碍患者针刺治疗前后在步态、代谢组学、肠道菌群以及脑功能磁共振的改变，为针刺治疗帕金森病提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取SPSS产生随机数，按1：1比例随机分组，并根据随机分组编号按受试者就诊时间的先后顺序进行入组分配。

盲法

评估者盲、统计者盲。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理计划

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者均符合英国帕金森病脑库的诊断标准的原发性帕金森病患者； 2.帕金森病分级量表（Hoehn-Yahr）1～4级； 3.性别不限，右利手，年龄≤85岁； 4.经简易精神状况量表（mini-mental state examination，MMSE）评估，无认知功能障碍； 5.视觉、听觉、语言正常； 6.同意并配合试验相关工作，自愿参加试验研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在影响步态的其他神经系统疾病； 2.患有继发性帕金森综合征或合并认知功能障碍； 3.伴有严重高血压、血管疾病、心功能不全、骨关节系统疾病而影响步行者； 4.存在磁共振检查禁忌症； 5.孕妇及哺乳期女性；酒精或麻醉品滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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