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首页 临床进展 盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究

【ChiCTR2200064664】盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹神经痛

试验通俗题目

盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究

试验专业题目

盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对急性期带状疱疹神经痛患者分别进行盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频和生理盐水静脉泵注联合脉冲射频治疗，记录患者的VAS评分、PSQI评分、口服加吧喷丁胶囊和盐酸曲马多缓释片的用量、PHN发生率、并发症发生率、术后椎旁阻滞的次数、心率减慢的发生率以及血液Gal-3、IL-6、T淋巴细胞亚群水平等，旨在研究盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频疗法应用于急性带状疱疹神经痛治疗的疗效、安全性等，以指导该治疗方案未来在临床上的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用spss软件，设置固定值为默认模式，使用RV.UNIFORM函数生成随机数字序列（random number sequence），产生的随机数字为1分配到P组，随机数字是2分配到C组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。

盲法

本研究采用单盲法，仅对患者设盲。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合带状疱疹诊断标准，病程<1M； 2. 颈、胸或腰段神经节、三叉神经半月节受累的带状疱疹性神经痛患者； 3. 视觉模拟评分（VAS）＞3分。；

排除标准

1. 穿刺部位有感染或肿瘤者； 2. 严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者； 3. 糖尿病患者血糖控制不佳； 4. 长期应用免疫抑制剂或全身衰竭者； 5. 患有精神类疾病，不能配合手术； 6. 对利多卡因或倍他米松磷酸钠过敏者； 7. 有二度及以上房室传导阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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