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【ChiCTR2400083613】山东沿海典型地区放射性同位素污染与新生儿出生缺陷的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出生缺陷

试验通俗题目

山东沿海典型地区放射性同位素污染与新生儿出生缺陷的队列研究

试验专业题目

山东沿海典型地区放射性同位素污染与新生儿出生缺陷的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在可能受到核废水影响的山东省沿海城市烟台市作为人群研究现场,建立出生队列并记录出生缺陷的发生情况,并通过对孕妇人群生物样本的检测,确立以下目标: (1) 建立山东省内首个渤海/黄海交界处沿岸城市烟台市的出生队列; (2) 监测烟台市出生缺陷的发生情况以及核污水排海后孕妇体内放射性核素内暴露水平随时间的变化情况; (3) 探索不同放射性元素的浓度水平与出生缺陷的关联,确定危险阈值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①在烟台本地居住满一年,且计划长期居住在本地; ②在本医院建档,进行产前检查并在本院分娩; ③同意参与本研究并愿意将剩余血样用于之后研究。;

排除标准

双胎和多胎;身体情况无法配合完成调查者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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