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【ChiCTR-TRC-13003419】纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003419

试验状态

正在进行

药物名称

纳米炭表阿霉素混悬液

药物类型

/

规范名称

纳米炭表阿霉素混悬液

首次公示信息日的期

2013-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

试验专业题目

纳米炭-表阿霉素混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结靶向化疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

纳米炭吸附表阿霉素对乳腺癌腋窝淋巴结的靶向化疗作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科技攻关计划重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2015-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁的女性患者;2.术前穿刺活检明确确诊为浸润性乳腺癌;3.术前检查有腋窝淋巴结肿大,无腋窝手术史;4.无远处转移;5.无胸壁乳房局部放疗史 ;6.非妊娠、哺乳期乳腺癌;7.心肺肝肾检查无明显异常,无明显凝血功能障碍等手术禁忌症;8.无其余恶性肿瘤病史;9.有能力依从方案,自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.年龄18<岁,或>70岁;2.术前检查发现肿瘤远处转移;3.曾有腋窝手术史;4.妊娠期和哺乳期妇女;5.合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者,且以上疾病预期生存期<2年者;6.因各种原因不能按时就诊,复查的患者;7.对纳米炭和表阿霉素过敏者;8.不愿意接受纳米炭-表阿霉素混悬液治疗者;9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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