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【ChiCTR2200059202】请与我们联系上传伦理批件，并完善干预措施处分组信息填写。 髋关节镜联合3D打印治疗早期股骨头坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头缺血坏死

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件，并完善干预措施处分组信息填写。 髋关节镜联合3D打印治疗早期股骨头坏死的临床研究

试验专业题目

髋关节镜联合3D打印治疗早期股骨头坏死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

股骨头坏死(Osteonecrosis of the femoral head，ONFH )是严重危害人类健康的疾病，而目前早期 ONFH 的保髋治疗面临两大挑战： 1.如何精准地将导针打入股骨头中心坏死区而不穿出关节面；2. 如何在手术干预骨重塑的生理过程的同时提供相应充足的力学支撑。而 新技术（如：髋关节镜，3D 打印，计算机辅助下生物力学分析）的发展对保髋治疗带来新机遇。本研究来源于早期 ONFH 保髋治疗的临床实践需求，立足于我国自主研发的设备仪器，通过计算机仿真模拟和生物力学技术提供的基础数据，发挥了我国在3D 打印技术领域的领先优势。拟通过解决将新技术应用于早期 ONFH 的关键技术难题，最终在多种新技术的联合应用下形成“髋关节镜联合3D 打印钽棒植入术”的新手术规范，为提高早期 ONFH 的临床治疗效果做出有意义的尝试。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

特色医学中心临床培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ARCOⅠ-Ⅱ期和塌陷早期：ARCO ⅢA期（塌陷≤2 mm）.；

排除标准

1.塌陷 >2 mm.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学特色医学中心骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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