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【ChiCTR2000029753】感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029753

试验状态

正在进行

药物名称

感冒灵颗粒

药物类型

中药

规范名称

感冒灵冲剂

首次公示信息日的期

2020-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普通感冒

试验通俗题目

感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

试验专业题目

感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）评价感冒灵颗粒（999）在广泛人群中治疗普通感冒的有效性与安全性； （2）了解感冒灵颗粒（999）在临床中的实际使用情况，包括使用剂量、疗程、联合用药等； （3）比较感冒灵颗粒（999）与常用西药复方制剂治疗普通感冒的特点； （4）分析感冒灵颗粒（999）不良反应的发生类型、发生率、相关因素等； （5）为促进临床合理用药、药物综合评价等提供决策依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

open label

试验项目经费来源

华润三九医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

7000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-12

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断为普通感冒； （2）年龄≥18周岁； （3）本次处方含感冒灵颗粒（999）或以下西药复方制剂中任何一种：美扑伪麻片、复方氨酚伪麻缓释胶囊、氨酚伪麻美芬片、氨麻苯美片、复方氨酚烷胺片（胶囊）、酚咖片、氨咖黄敏胶囊； （4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不能配合完成信息收集； （2）研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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