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【ChiCTR2200061184】圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061184

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

试验专业题目

圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究比较不同圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响，旨在明确不同圈套器线圈直径的术中及术后并发症发生率，探索EMR切除结直肠息肉的圈套器如何选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将1-236数字分别放入236个信封中（本研究总的样本量为236），规定1-118为细线圈直径组（0.30mm），119-236为粗线圈直径组（0.47mm），符合纳入标准患者抽取信封，根据数字分入相应组别。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2023-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80周岁，男女不限； 2. 诊断结直肠息肉并经内镜医师判断需行EMR切除； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 因个人原因拒绝行息肉切除； 2. 凝血功能异常； 3. 有其它心肝肾疾病无法接受息肉EMR手术的； 4. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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