ChiCTR-OOC-16008751
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甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2016-06-30
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复发/转移性头颈鳞癌
阿帕替尼（艾坦）非一线治疗复发/转移性头颈鳞癌前瞻、开放性、多中心临床研究
阿帕替尼（艾坦）非一线治疗复发/转移性头颈鳞癌前瞻、开放性、多中心临床研究
初步评价阿帕替尼非一线应用于复发/转移性头颈鳞癌治疗的安全性、有效性。
单臂
其它
单臂非随机研究
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重点专科经费
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58
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2016-08-01
2019-08-01
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1)年龄18-70岁；2)头颈部肿瘤经组织学诊断鳞状细胞癌；3)病理或临床诊断复发/远处转移，经过至少一个方案治疗后疾病进展；4)ECOG评分≤2；6)预计生存预期>6个月；7)无严重心肺内科疾病；8)满足下列临床化验室标准：肝肾功能各指标均在正常值上限的1. 5倍范围，ANC≥1.5×10^ 9 /L， PLT≥80×10^ 9 /L；9)已签署知情同意书。；
登录查看1)认知功能障碍者。 2)合并其他恶性肿瘤患者。 3)存在禁忌症患者：对艾坦任何成份过敏者应禁用；对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全（NYHA标准）、重度肝肾功能不全（4级）。 4)出血倾向（但除外局部病灶少量出血者）或凝血功能异常（APTT＞1.5×ULN或INR＞1.5）。 5)高血压经专科降压治疗控制不良的（专科规范治疗情况下收缩压＞180mmHg和/或舒张压＞100mmHg）。 6)肾脏基础疾病合并蛋白尿者。 7)妊娠、哺乳期，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者。 8)滥用药物或酒精成瘾者。 9)其他研究者认为不合适的患者；
登录查看广西医科大学第四附属医院
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药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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