ChiCTR2200059194
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甲磺酸仑伐替尼
化药
甲磺酸仑伐替尼
2022-04-26
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原发性肝癌
仑伐替尼联合iNKT细胞免疫治疗晚期原发性肝癌的研究
仑伐替尼联合iNKT细胞免疫治疗晚期原发性肝癌的研究
探索仑伐替尼联合iNKT细胞免疫治疗对晚期原发性肝癌患者的安全性及初步疗效。
单臂
探索性研究/预试验
单臂实验，无需随机
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湖北陈孝平科技发展基金会
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30
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2020-11-24
2022-09-30
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1.年龄18-80岁，性别不限。 2.所有病例均为经CT、核磁影像学等临床或病理确诊的肝细胞癌，BCLC分期C期，初治或自上次抗肿瘤治疗以来出现进展。 3.预计生存期>12周。 4.其他指标满足：白细胞计数≥3×10^9/L；淋巴细胞绝对计数≥0.8×10^9/L；血红蛋白≥85 g/L；血小板计数≥50×10^9/L；血肌酐＜1.5×正常值上限。 5.患者外周血的流式细胞仪检测iNKT细胞至少>10个细胞/ml。 6.理解并自愿签署知情同意书。；
登录查看1.不可控制的系统性疾病如：高血压、心脏病史等。 2.存在门静脉主干癌栓，中枢神经系统肿瘤转移灶或合并其他肿瘤。 3.研究开始（采血）前4周内进行过针对研究疾病的放化疗、局部治疗、使用过靶向抗肿瘤药。 4.不稳定的免疫系统或感染性疾病。 5.合并梅毒、HIV感染者。 6.既往接受过干细胞移植、器官移植病史的患者。 7.对免疫治疗及相关药物过敏。 8.存在需要治疗的肝病相关并发症：中度或重度胸腔积液、心包积液、腹水、上消化道出血。 9.妊娠期及哺乳期女性患者。 10.临床医生认为不适合参加试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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