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【ChiCTR2400092870】基于斑点追踪超声心动图评估脓毒症患者全心功能状态及其与预后的关系: 一项前瞻性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

基于斑点追踪超声心动图评估脓毒症患者全心功能状态及其与预后的关系: 一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

基于斑点追踪超声心动图评估脓毒症患者全心功能状态及其与预后的关系: 一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1)通过心脏斑点追踪超声心动图及传统心脏超声参数动态评估脓毒症患者的心功能状态,以阐明脓毒症心功能障碍的表现形式及其动态演变过程。 (2)通过聚类脓毒症患者的斑点追踪超声心动图及传统心脏超声参数的动态检查结果,比较各亚型脓毒症心功能障碍患者的临床特征,分析相关危险因素。 (3)通过单因素及多因素生存分析,阐明心脏各腔室应变参数的动态变化情况在脓毒症患者预后评估中的价值

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>=18 周岁; ②脓毒症或感染性休克患者。脓毒症及感染性休克的诊断标准参照 2016 年国际脓毒症指南sepsis3.0 标准,脓毒症定义为存在或疑似感染,SOFA评分在基线水平上升高>=2分。感染性休克定义为在脓毒症诊断明确的基础上,经充分液体复苏治疗后仍需使用血管活性药物维持 MAP≥65mmHg,且血乳酸水平>2mmol/L。 ③诊断脓毒症不超过24小时;

排除标准

1、经超声心动图证实的缺血性心肌病、肥厚性心肌病、扩张性心肌病 2、近30天发生急性冠脉综合征或心力衰竭 3、中至重度心脏瓣膜病及瓣膜置换术后 4、妊娠状态 5、射血分数降低的慢性心力衰竭;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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