洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究

【CTR20160493】IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160493

试验状态

已完成

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2016-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

弥漫性大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究

试验专业题目

比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，对比IBI301联合CHOP和利妥昔单抗联合CHOP治疗后的总缓解率。次要目的：评价在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，比较两组的安全性，及两组用药后完全缓解率、1年无进展生存率、1年无事件生存率和1年总生存率。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 420  ；

第一例入组时间

2016-08-30

试验终止时间

2019-09-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性DLBCL患者；

排除标准

1.入组前3个月内参加过其他干预性临床试验。参与非干预性试验的患者有资格参与本研究；

2.入组前7天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗；

3.入组前28天内或计划进行活病毒疫苗接种患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院;北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020;100142

联系人通讯地址
<END>
利妥昔单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

中国医学科学院血液病医院;北京大学肿瘤医院的其他临床试验

更多

信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利妥昔单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多