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【ChiCTR-TNRC-08000052】非细胞毒性药物-胃癌D2根治术-卡培他滨综合治疗胃癌的多中心临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000052

试验状态

正在进行

药物名称

卡培他滨

药物类型

化药

规范名称

卡培他滨

首次公示信息日的期

2008-01-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃癌

试验通俗题目

非细胞毒性药物-胃癌D2根治术-卡培他滨综合治疗胃癌的多中心临床对照研究

试验专业题目

胃癌综合治疗的临床规范研究---非细胞毒性药物-胃癌D2根治术-卡培他滨综合治疗胃癌的多中心临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨非细胞毒性药物-胃癌D2根治术-卡培他滨综合治疗胃癌的临床疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-02-01

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经术前胃镜和活组织病理学检查诊断为胃腺癌患者; 2. 术前影象学检查未见腹膜播散及腹腔外转移; 3. 同意接受胃癌根治术;且年龄18~70岁。 4. 愿意接受术前非细胞毒性药物治疗,签署知情同意书。 在上述术前选择的病人基础上进行术后病人再选择: 术后纳入标准 1. 临床病理学资料完整,在胃癌数据库有完整登记; 2. 淋巴结清扫范围D2,清扫淋巴结数量在15个以上; 3. 术后病理诊断、分期,病检淋巴结在15个 以上; 4. 术后病理学分期为Ⅱ~Ⅲ期胃癌; 5. 愿意参加术后本临床研究,签署知情同意书。;

排除标准

术前排除标准 1. 对所用药物过敏者; 2. 姑息减量手术和对症手术、残胃癌及同时发生其它脏器恶性肿瘤者; 3. 孕妇及5年内怀孕者; 4. 严重的其他重要脏器疾病患者; 5. 不能进行手术后随访者。 术后排除标准 1. 对所用药物过敏者 2. 清扫淋巴结个数在15个以内者。 3. 远隔脏器转移、腹膜播散、卵巢转移者、肝脏转移。 4. 姑息减量手术和对症手术、淋巴结转移范围超过清扫范围、残胃癌及同时发生其它脏器恶性肿瘤者。 5. 腹腔脱落细胞学检查阳性者。 6. 临床病理学分期为Ⅰ、Ⅳ期胃癌患者。 7. 不能进行手术后随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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