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【ChiCTR1800016067】针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

试验专业题目

针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

参与临床试验的工作人员(不是外科医生和麻醉医生)采取远程网络电子随机化系统,由数据管理中央服务器按照事先设定的条件和程序,对患者进行随机分组,从而保证试验严格遵守随机化。

盲法

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试验项目经费来源

科技部国家重点基础研究发展计划“973”资助项目 ( 2013CB531900)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-05-10

试验终止时间

2018-07-10

是否属于一致性

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入选标准

胸外科诊断肺部肿物,择期行胸腔镜肺癌根治术的患者80例,ASA I~II级,术前无慢性疼痛史,无严重高血压、心脏病、糖尿病等合并症,无滥用酒精、药物,无血液系统疾病,肝肾功能正常,小学毕业以上受教育程度,愿意接受PCIA和疼痛评分。;

排除标准

(1)不愿意进行穴位电刺激;(2)经穴局部有皮肤感染的病人;(3)有上肢或者下肢神经损伤的病人;(4)近四周内参加过其它临床试验病人;(5)不能配合完成研究计划的病人,包括语言困难、传染病或有意识障碍者;(6)术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病;(7)体重指数>30 kg/m2;(8)有药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所麻醉科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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