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【ChiCTR2300070018】妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿预防方案构建及多中心临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿预防方案构建及多中心临床应用研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿预防方案构建及多中心临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于循证形成妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿证据总结,并基于渥太华研究应用模式构建下肢淋巴水肿预防方案,旨在帮助患者预防和延缓下肢淋巴水肿的发生和进展,为妇科恶性肿瘤术后患者开展科学的、合理的预防措施提供理论依据。通过将预防下肢淋巴水肿干预方案在多中心进行临床应用,旨在验证该方案临床实践的有效性和推广性,明确可实施的妇科恶性肿瘤术后患者下肢淋巴水肿的预防方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用投硬币的方法,硬币正面进入实验组,反面进入对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

海南省自然科学基金基金

试验范围

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目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理诊断为宫颈癌、子宫内膜癌、外阴癌、卵巢癌; 2.接受盆腔或腹股沟或腹主动脉淋巴结切除术的手术治疗; 3.年龄≥18岁; 4.自愿参与。;

排除标准

1.发生下肢静脉血栓、慢性静脉功能不全、心肝肾等重要脏器功能衰竭、低蛋白血症; 2.合并其他癌症或者在研究期间出现癌症复发或转移的患者; 3.精神上无法完成康复训练; 4.在研究期间因其余术后并发症需要改变治疗策略的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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