CTR20170936
已完成
西奥罗尼胶囊
化药
西奥罗尼胶囊
2017-08-12
企业选择不公示
系统化疗和/或靶向治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌
西奥罗尼胶囊治疗既往系统治疗失败或不能耐受晚期肝癌
西奥罗尼胶囊治疗既往系统治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌的单臂、多中心、非随机、开放性的临床试验
518057
主要目的：观察和探索西奥罗尼胶囊治疗既往系统化疗和/或靶向治疗失败的晚期HCC的初步疗效-第16周的无进展生存率。 次要目的：1、安全性2、探索与疗效相关潜在肿瘤生物标志物3、观察其他疗效指标，包括客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、疾病进展时间、无进展生存期和6个月无进展生存率、总生存期和6个月/12个月的总生存率。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 27 ；
2018-05-10
2019-11-28
否
1.年龄≥ 18岁，≤ 70岁，性别不限；
登录查看1.受试者在首次服药前2周内接受过任何靶向治疗（包括索拉菲尼），首次服药前4周内接受过除靶向治疗外的任何系统性抗癌治疗（包括化疗、生物免疫治疗、激素治疗、抗肿瘤中药治疗等），以及任何局部治疗[包括但不限于小手术、经皮乙醇注射、射频消融、经动脉（化疗）栓塞或放疗]；首次服药前2周内接受过任何血液强化治疗（包括输血、血液制品或刺激血细胞生成的药物，如粒细胞集落刺激因子G-CSF）；
2.已知为肝胆管细胞癌或混合细胞癌或纤维板层细胞癌；目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；
3.有中枢神经系统或软脑膜转移；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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