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【ChiCTR2400087880】数字药物干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

数字药物干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

试验专业题目

数字药物干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察数字药物对 AD 源性 MCI 的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖北省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准； 2.年龄 50-85 岁； 3.性别不限； 4.临床痴呆评定量表为 0.5 分； 5.总体认知功能正常：MMSE 属于正常范 围； 6.日常生活能力基本正常； 7.AVLT-H 回忆延迟量表评分小于等于相 应年龄组的范围下限； 8.签署知情同意书。 同时符合上述条件者，方可入选。；

排除标准

1. 合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者； 2. 有活动性癫痫等； 3. 有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价 ； 4. 伴有严重神经功能缺损，使不能完成认知功能测定者； 5. 有哮喘病史或阻塞性肺疾病史者； 6. 存在磁共振禁忌； 7. 参与其他临床试验者； 8. 其他原因研究者认为不适宜参加临床试验者。 符合上述任意 1 项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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