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首页 临床进展 基于EFIRM技术的非小细胞肺癌患者EGFR基因突变唾液检测

【ChiCTR-DDD-16009853】基于EFIRM技术的非小细胞肺癌患者EGFR基因突变唾液检测

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于EFIRM技术的非小细胞肺癌患者EGFR基因突变唾液检测

试验专业题目

基于EFIRM技术的肺腺癌患者EGFR基因突变唾液检测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过应用EFIRM技术检测肺腺癌患者唾液、血液中的EGFR基因突变情况，与ARMS法检测的同一患者的癌组织中的EGFR基因突变情况对照比较，验证唾液基因检测的灵敏性、特异性及其临床应用的可行性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

电脑产生随机数字法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与创新三年行动计划（ 2016 -2018 年）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄超过18岁； 2. 病理细胞学或组织学证实的肺腺癌（国际癌症控制的分类6版联盟）。 3. 签署知情同意书，自愿参加临床研究；

排除标准

1. 5年内有其它恶性肿瘤病史的患者； 2. 5年内做过全身抗癌治疗的患者； 3. 合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 4. 妊娠、哺乳期妇女； 5. 患者已知EGFR基因突变情况者； 6. 正在参加其它临床试验者 7. 依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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