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【ChiCTR2200058717】围术期脓毒症患者器官功能障碍与预后的生物标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

围术期脓毒症患者器官功能障碍与预后的生物标志物的研究

试验专业题目

围术期脓毒症患者器官功能障碍与预后的生物标志物的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用质谱、蛋白芯片、生物信息等多种手段，结合患者的临床资料与预后转归，寻找血清中脓毒症不同器官功能障碍的特异性生物标记物以及与预后密切相关的生物标记物。基于血清中特异性生物标记物，建立预测疾病发生发展预后的模型，以期实现用血清样品评估脓毒症预后。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

Sepsis组入选标准： 1.自愿参加本临床试验，并签署知情同意； 2.急诊外科拟行手术患者； 3.年龄≥18岁且≤80岁； 4.符合Sepsis3.0诊断标准：机体对感染的反应失调合并器官功能障碍，即感染＋SOFA≥2分。 对照组入选标准： 1.自愿参加本临床试验，并签署知情同意； 2.外科拟行非感染、非肿瘤手术患者，如腰椎手术、胆囊结石手术、腹股沟疝手术等； 3.年龄≥18岁且≤80岁。；

排除标准

1.患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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