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【ChiCTR2400092677】新型膀胱癌分子靶向探针的研发和临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092677

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膀胱疾病

试验通俗题目

新型膀胱癌分子靶向探针的研发和临床应用研究

试验专业题目

Nectin4纳米抗体-ICG膀胱癌分子靶向探针的研发和临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确EV-ICG在荧光膀胱镜检查中对膀胱癌中的诊断价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

中日友好医院“菁英计划”人才培育工程

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)患者临床考虑诊断为膀胱肿物,需要进行膀胱镜检查的患者,具体而言:1)反复发作的外科来源血尿,原因不明;2)患者B超或者CT考虑为膀胱肿物;3)患者体检要求行膀胱镜检查。 (2)年龄大于18周岁的男性或者女性均可,无明确膀胱镜检查禁忌。 (3)患者具有膀胱镜检查意愿。 (4)通过术前沟通,患者及家属表示对病情及膀胱镜检查方案的选择完全知情并签署知情同意书及知情选择告知书的患者。 注:同时满足上述标准。;

排除标准

(1)拒绝行手术治疗或明确表示拒绝参与本临床研究的患者; (2)存在心肺基础疾病失代偿,严重出血倾向疾病等麻醉或膀胱镜检查禁忌症的患者。 注:满足上述任一项标准即可。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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