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首页 临床进展 多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断胃癌-多中心临床研究

【ChiCTR2400091637】多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断胃癌-多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断胃癌-多中心临床研究

试验专业题目

多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断胃癌-多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证多基因甲基化试剂盒在试验样本中检测胃癌患者的敏感性与特异性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州市宝创生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无既往肿瘤史； 2. 年龄在18-75岁； 3. 男性或非妊娠、哺乳期女性； 4. 入选患者术前均未接受放疗、化疗； 5. 可以提供足够、合格的血样； 6. 患者资源签署知情同意书； 关于胃癌组 7. 术前电子胃镜检查病理诊断为结直肠腺癌或者为高级别腺瘤； 关于对照组 8. 部分有一定的消化道对应临床症状，医生建议进行胃镜检测；胃镜检查病理诊断为良性胃部疾病； 9. 部分为胃镜检查病理诊断无明显病变的健康人群； 10. 非胃癌的其他相关确诊肿瘤，包括结直肠癌、肝癌、食管癌、胆管癌、胰腺癌等，以及常见非消化道肿瘤患者，如肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌等。；

排除标准

1. 入组前30天曾参加过其他临床试验的患者； 2. 处于怀孕期及哺乳期的女性； 3. 有肿瘤史，以及对应的肿瘤治疗史； 4. 抽血前30天内接受过输血； 5. 有过器官，骨髓，干细胞移植史； 6. 健康情况不适宜采血者； 7.临床资料不完整患者（包括TNM分期、肿瘤体积、病理分型、发生部位、脉管侵犯、年龄、性别、侵润深度、分化程度、饮酒史、吸烟史等）； 8 其他研究者认为不适宜该研究开展的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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