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【ChiCTR2300068173】HIIT结合生活方式的改变对CHF患者心功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

HIIT结合生活方式的改变对CHF患者心功能影响的临床研究

试验专业题目

HIIT结合生活方式的改变对CHF患者心功能影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估高强度间歇训练（HIIT）联合生活方式的改变对慢性心力衰竭（CHF）患者的疗效。 2.探究CHF患者康复运动方式及个性化康复方案的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员利用SAS软件随机产生一串数字形成随机数字排列区组，研究对象按照随机数字排列区组依次入组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫健委科研项目NO.202150007

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-07

试验终止时间

2023-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级符合Ⅱ级-Ⅲ级； 2. 入院前能自主独立进行日常生活活动（ADL）； 3. 符合慢性心衰的诊断标准； 4. 入院后自主步行距离超过4米（可使用助行器）； 5. 年龄大于18岁，小于75岁； 6. 自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 心率衰竭处于末期（6个月内需要进行心脏移植或左心室辅助设备）； 2. 患者伴原发性瓣膜疾病（如严重主动脉瓣狭窄或二尖瓣关闭不全）； 3. 晚期肾功能不全（肾小球滤过率估计<20 mL/min/1.73 m^2）； 4. 患者存在明显的认知障碍； 5. 患者依从性差或无法正常沟通交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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