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首页 临床进展 非酒精性脂肪肝行为疗法

【ChiCTR-ONRC-13003751】非酒精性脂肪肝行为疗法

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003751

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪肝行为疗法

试验专业题目

非酒精性脂肪肝生活质量评价系统及行为干预治疗新策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD）患者的生活质量情况，建立NAFLD患者的 生活质量评价系统； 2.优化NAFLD患者的行为治疗策略，建立NALFD临床路径; 3.建立NAFLD患者行为干预治疗依从性预测模型。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

天津市卫生局科技基金

试验范围

/

目标入组人数

125;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2015-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.据中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》明确诊断存在非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD）的患者 2.年龄18-70岁，男女不限 3.ALT或AST<80 u/L 4.患者知情同意接受本试验；

排除标准

1.曾有酒精摄入>20g/天饮酒史患者 2.合并存在其他肝病患者（如病毒性、药物性、自身免疫性肝病等） 3.疑有肝硬化、肝细胞癌患者 4.伴有其他严重全身性疾病或感染性疾病，如：恶性肿瘤、严重心肺疾患、神经系统疾病、HIV感染等 5.因疾病或其他原因无法进行饮食控制及有氧运动 6.孕妇、哺乳期妇女、在试验中怀孕或准备受孕的育龄妇 7.合并精神疾病或严重神经官能症患者，或由于智力或语言障碍，不能表达主观不适症状，妨碍与研究者的交流与合作者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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