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首页 临床进展 术锐内窥镜手术系统（SR-ENS-600）用于胸外科手术安全性及有效性的前瞻性临床研究

【ChiCTR2300072340】术锐内窥镜手术系统（SR-ENS-600）用于胸外科手术安全性及有效性的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普胸外科各类疾病

试验通俗题目

术锐内窥镜手术系统（SR-ENS-600）用于胸外科手术安全性及有效性的前瞻性临床研究

试验专业题目

术锐内窥镜手术系统（SR-ENS-600）用于胸外科手术安全性及有效性的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价内窥镜手术系统用于胸外科手术的安全性及有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京术锐机器人股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18 周岁≤实际年龄≤80 周岁。 2) 需接受胸外科机器人手术治疗，并有以下手术治疗指征之一: (1) 肺叶切除术或肺叶袖状切除术； (2) 亚肺叶切除术； (3) 纵隔肿块切除术。 3) 愿意配合并完成研究随访及相关检查。 4) 自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

1） 需行急诊手术者。 2） 妊娠期或哺乳期妇女。 3） 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 4） 近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。 5） 精神疾病史的受试者。 6） 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 7） 研究者认为不适宜参加本次临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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