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【ChiCTR2300078605】重复外周磁刺激联合FM筋膜手法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078605

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

重复外周磁刺激联合FM筋膜手法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

试验专业题目

重复外周磁刺激联合FM筋膜手法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前针对KOA的治疗通常只能提供症状缓解,但可能无法解决潜在原因。需要创新和有效的治疗方法,以改善患者的长期预后和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照招募的顺序使用随机数字表法生成随机数,随机分为各有11例的3组。

盲法

患者治疗前与治疗后的评估由一名不知道患者分组情况的资深康复医师来完成,治疗分组进行,且治疗师们分别负责各自的病人,并不知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

赣南医学院研究生创新专项资金项目和医院支持

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为18-80岁;②影像学或关节镜诊断的单侧KOA患者;③Kellgren-lawrenceRating III级(含)以下;④视觉模拟评分法(Visual analogue scale ,VAS)评分大于3分;⑤认知功能正常,无颅脑损伤、脑血管疾病、癫痫等并发疾病,无颅脑手术史;⑥体内无心脏起搏器和植入支架;⑦自愿接受本方案治疗,⑧签署知情同意书。;

排除标准

①患风湿或者类风湿疾病、严重骨质疏松的患者;②有认知障碍,或者无法读写或者理解文字的患者;③妊娠或哺乳期妇女;④活动性肿瘤,活动性炎症;⑤患者口服镇痛等药物;使用过激素治疗;⑥有癫痫病史及癫痫病家族史的患者;⑦头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、心脏支架者、有耳蜗植入物者,有颅内压增高者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

341000

联系人通讯地址
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