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【ChiCTR2300071638】远程接纳与承诺疗法对肺癌患者及其照顾者的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300071638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

远程接纳与承诺疗法对肺癌患者及其照顾者的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

远程接纳与承诺疗法对肺癌患者及其照顾者的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨基于微信小程序的接纳承诺疗法对肺癌患者及肺癌照顾者心理灵活性、焦虑、抑郁、生活质量和照顾者负担的有效性; 2. 次要目的:为临床护理人员改善肺癌患者及其家庭照顾者心理健康提供证据和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名独立研究者使用IBM SPSS26.0软件随机数字生成模块生成随机数字序列

盲法

结果统计人员对患者分配结果及患者接受干预的类型不知情

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

【肺癌患者】 1.根据《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(2022,第7版)》,病理学检查证实为原发性非小细胞肺癌的患者,预计生存期在六个月以上; 2.研究对象年龄在18岁以上,且在65岁以下; 3.无认知障碍,蒙特利尔认知评估(MoCA)≥26分; 4.研究对象能使用中文进行沟通和交流; 5.研究对象会使用智能手机; 6.研究对象自愿参加研究,有良好的依从性; 7.研究对象信息完整可靠,有随访的条件。 【肺癌照顾者】 根据《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(2022,第7版)》,病理学检查证实为原发性NSCLC患者的家庭照顾者,承担主要照顾责任。;

排除标准

【肺癌患者】 1.合并其他呼吸系统疾病的患者,如慢阻肺、尘肺等; 2.合并心、脑、肝、肾等重要脏器疾病的患者; 3.合并严重的中枢神经系统疾病的患者; 4.既往接受过同类干预(如认知行为疗法)。 【肺癌照顾者】 1.同时承担其他病人的照顾责任; 2.存在影响日常生活的疾病或其他严重病史; 3.合并严重的中枢神经系统疾病; 4.既往接受过同类干预(如认知行为疗法)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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