CTR20130060
已完成
头孢地尼干混悬剂
化药
头孢地尼干混悬剂
2014-09-02
企业选择不公示
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适用于治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎感染。
头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
518110
考察深圳致君制药有限公司的头孢地尼干混悬剂与Astellas pharma Tech Co., Ltd.的头孢地尼胶囊的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性，为深圳致君制药有限公司生产的头孢地尼干混悬剂的临床应用提供依据
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-07-19
是
1.年龄：18～40岁健康成年男性；同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
登录查看1.不符合上述受试者健康标准者；
2.不符合上述受试者健康标准者；
3.通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者患有任何疾病，尤其神经、精神疾病者、肝胆疾病者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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