ChiCTR2000040550
正在进行
阿司匹林肠溶缓释片
化药
阿司匹林肠溶缓释片
2020-12-02
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轻型卒中/TIA
介宁阿司匹林肠溶缓释片临床研究方案
50mg阿司匹林肠溶缓释片在轻型卒中/TIA二级预防中 安全性与有效性研究
比较50mg阿司匹林肠溶缓释片和100mg阿司匹林肠溶片在轻型卒中/TIA二级预防中的有效性 比较50mg阿司匹林肠溶缓释片和100mg阿司匹林肠溶片在轻型卒中/TIA二级预防中的安全性，验证50mg阿司匹林肠溶缓释片较100mg阿司匹林肠溶片降低不良反应的作用
病例对照研究
上市后药物
本研究采用开放、随机设计，利用SAS9.3统计软件产生受试者在试验组和对照组中的随机编码数字表
未说明
山东新华制药股份有限公司
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300
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2018-06-21
2021-11-25
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1)最近90d内经临床及神经影像学诊断的非心源性轻型卒中/TIA患者， 其中，TIA患者 ABCD2评分≥4分；轻型卒中患者NIHSS评分≤3分。 2)入组时病程≥21d； 3)mRankin评分≤1分； 4)年龄≥45岁，性别不限； 5)患者理解试验过程及参加的风险，自愿加入试验并签署知情同意书者；；
登录查看1)存在阿司匹林过敏或禁忌，以及明确出血风险患者如糜烂性胃炎、消化性溃疡，或消化道、颅内出血史； 2)既往血管内支架植入术患者（包括冠状动脉、颅内外大血管、外周动脉等） 3)各种原因需联合其他抗血小板或抗凝治疗患者：如支架术后、房颤、下肢静脉血栓、冠状动脉狭窄>50、颅内外血管狭窄>75%等； 4)不能持续使用抗血小板药物12个月者：如近期需择期手术等； 5)加拿大心血管病学会分类标准，心绞痛严重分级II级以上者； 6)合并其他严重心、肾、肝脏疾病，合并血液系统疾病、恶性肿瘤以及有出血倾向者； 7)近3个月内参加其他药物临床试验者； 8)服用其他非甾体类抗炎药或激素者； 9)血小板计数在正常范围之外者； 10）研究者判定不适合参加本研究。；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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