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【CTR20132267】评价利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20132267

试验状态

已完成

药物名称

利拉萘酯乳膏

药物类型

化药

规范名称

利拉萘酯乳膏

首次公示信息日的期

2014-01-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗体股癣、足癣

试验通俗题目

评价利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性

试验专业题目

利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与1％布替萘芬软膏进行对照，评价2％利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣的疗效和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-10-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65周岁的患者，性别不限；

排除标准

1.患处并发其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；2.已知对研究药物或乳膏基质（硅油、羟苯乙酯等）有过敏史者；3.有严重的免疫功能低下或长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；4.患有严重的心、肝、肾脏疾病者；5.患有遗传性或获得性凝血障碍者；6.患有严重的神经、精神、内分泌疾病者；7.治疗前4周内曾系统应用过抗真菌药物；8.治疗前2周内曾局部应用过抗真菌药物；9.怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女；10.有药物滥用史者；11.治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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