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【ChiCTR1900026226】个性化营养指导方案的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026226

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

个性化营养指导方案的临床试验

试验专业题目

个性化营养指导方案对人体营养状况及生活方式改善的随机、开放、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善饮食习惯和运动方式； 2. 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善糖脂代谢和营养素状况； 3. 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善BMI等人体测量学指标； 4. 评估个性化营养指导方案相比于常规指导而言更能有效地改善肠道微生物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方机构通过随机表分组。

盲法

open label

试验项目经费来源

安利（中国）研发中心

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性志愿者，25岁至50岁； 2. 伴有代谢综合症的高危人群，体重超重的人群（BMI ≥24），高血糖（血糖值为5.6 – 6.9之间），血脂高危人群（TC接近临界值以上）； 3. 同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、肠易激综合症、肠炎性综合征等疾病者； 2. 妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者； 3. 短期内服用与纽崔莱营养品拮抗的药品，影响到对结果的判定者； 4. 在过去3个月中参加过其他临床试验者； 5. 研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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