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【ChiCTR2400089079】生物信息学分析围绝经期SCD以及SCD-MCI-AD共同作用的关键基因并探究其潜在作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400089079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期主观认知下降

试验通俗题目

生物信息学分析围绝经期SCD以及SCD-MCI-AD共同作用的关键基因并探究其潜在作用机制

试验专业题目

生物信息学分析围绝经期SCD以及SCD-MCI-AD共同作用的关键基因并探究其潜在作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、找出围绝经期SCD的相关风险因素、筛选围绝经期SCD的差异基因及其相关功能通路及找出围绝经期SCD的潜在治疗靶点。 2、通过全转录组测序数据联合公共数据库挖掘围绝经期SCD-MCI-AD过程中的关键基因,并用生物信息学分析其参与的生物学途径,进而对其分子调控机制进行探究。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①根据生殖衰老分期+10(STRAW+10)处于绝经过渡期早期(-2期)至绝经后期早期( +1a期) 的围绝经期女性。绝经过渡期早期是以月经周期长度变异增大为标志,其定义是在连续的周期长度之差为7天或以上的持续改变。持续的定义是指周期长度变化首次出现后的10个周期内再次发生。绝经过渡期晚期(-1期) 绝经过渡期晚期以出现停经60 d或以上为标志。绝经后期早期的+1a 阶段为最终月经(final menstrual period,FMP) 后的1年,这对应于围绝经期结束。②能够给予知情同意,能够遵守和完成研究程序。③受试者必须完成:1)抑郁自评量表(SDS);2)记忆:华山版听觉词语学习测验(AVLT-H);3)执行功能:形状连线测验A和 B(STT-A&B)以及蒙特利尔认知评估量表(MoCA);4)日常生活能力评估-功能活动问卷(FAQ);5)临床痴呆症评级(CDR),且以上量表评分均在正常值内。④中学学历以上。⑤年龄(50-55岁)。⑥BMI(18.5-23.9 kg/㎡)。⑦未接受激素治疗者。;

排除标准

①其他可能损害认知或混淆评估的疾病:1)常见的脑部疾病,包括神经退行性疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病、脑血管病、炎症性脑病和头部创伤。2)严重的原发性疾病如严重的心血管(心肌梗死,不稳定型心绞痛,充血性心力衰竭住院,搭桥手术或血管成形术(冠状动脉或颈动脉),短暂性脑缺血发作)。3)目前或病史提示的恶性肿瘤、一氧化碳中毒及全身麻醉史等。②有神经精神功能障碍(如痴呆、帕金森病、脑血管疾病、抑原症、躁狂症、轻度认知功能障碍等)的患者。③使用治疗神经系统方面药物的人,例如抗抑郁药等。④与认知相关的其他疾病包括代谢性疾病、内分泌疾病(如甲状腺功能障碍)、高血压、心脏病、贫血、肝病、肾脏疾病、传染病和营养缺乏症、糖尿病。⑤从未分娩者。⑥酗酒和吸毒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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