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首页 临床进展 六字诀气功对食管切除术后患者康复的可行性研究：一随机对照临床试验

【ChiCTR2100050382】六字诀气功对食管切除术后患者康复的可行性研究：一随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050382

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

六字诀气功对食管切除术后患者康复的可行性研究：一随机对照临床试验

试验专业题目

六字诀气功运用于食管切除术后患者康复的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用随机、平行对照法，探索“六字诀”气功对食管癌术后围术期患者呼吸功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表（用EXCEL生成）对参加试验的受试者按照入选号进行随机化分组。该随机表存放在主要研究者处；入选者基本情况，由主要研究者进行判断，并根据预先确立的随机化表对每一个入选受试者进行随机化分组，即确定每一个入选受试者的组别和相应的康复措施，然后通知研究者依照随机化结果执行。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄35-80岁； 2. 符合食管癌诊断； 3. 术后生命体征稳定； 4. 能遵嘱完成指令动作； 5. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 心率：超过年龄允许的最高心率的70%，在静息心率的基础上下降>20%，<40次/分，>130次/分或出现新的心律失常的； 2. 收缩压<90或>200mmHg, 平均动脉压<65mmHg，需要使用血管活性药物，有活动性出血，使用主动脉球囊反搏，出现急性心肌梗塞； 3. 血氧饱和度<88%； 4. 呼吸频率<5 次/分或>40 次/分； 5. 机械通气：吸入氧浓度 FiO2≥60%，呼气末正压PEEP≥10 cmH2O，人机对抗，通气模式为控制通气； 6. 严重疾患致使不适合康复锻炼者； 7. 严重认知功能障碍者； 8. 严重腹部实质性病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

李俊民

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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