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【ChiCTR2000038927】基于学校的运动干预促进农村儿童青少年运动量的整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童青少年的体力活动、身体健康、心理健康、社会适应能力

试验通俗题目

基于学校的运动干预促进农村儿童青少年运动量的整群随机对照试验

试验专业题目

基于学校的运动干预促进农村儿童青少年运动量的整群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 探索实验组和加强实验组分组、对照组选取，以及干预过程中可能会遇到的问题和解决办法，评价该试验方案的可行性。 2 评估干预措施在提升儿童青少年运动量、减少久坐行为、发展运动兴趣、提升运动自我效能方面的效果，探究干预措施的必要性。 3 评估实施干预对儿童青少年心理方面的影响，主要包括执行功能、抑郁、焦虑、学校态度、同伴关系、生活满意度和身体满意度等。 4评估儿童青少年体质指数、视力、两周患病、睡眠等内容。 5评价各个项目学校和老师对干预措施的采纳情况和具体实施情况。分析各项目学校和老师在实施干预方面的差异，并探究差异形成原因。 6 评估实施干预对当地其他学校乃至整个地区的体育教学带来的影响。 7 干预的卫生经济学评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位不参加本研究的其他工作研究人员，使用基于网络的程序产生随机数字序列（Sealed Envelope Ltd. 2017. Create a blocked randomization list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists[Accessed July 29, 2020]）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳壹基金公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

1268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-12

试验终止时间

2021-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.学校 1）中国西南地区乡村小学校。 2）各学校操场、运动器材等运动设施设备大体一致。 3）获得校长和体育任课老师的同意。 2.学生 1）年龄在7-15岁之间的三年级、四年级、五年级小学生。 2）包括男童和女童。 3）身体健康，可以正常进行体育活动。 4）获得学生的同意。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学行为健康研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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