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【ChiCTR-IPR-17011564】多模式预防尿道镜手术术后导尿管相关的膀胱刺激征

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011564

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2017-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道镜手术

试验通俗题目

多模式预防尿道镜手术术后导尿管相关的膀胱刺激征

试验专业题目

右美托咪定联合诺扬预防尿道镜手术术后导尿管相关的膀胱刺激征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在尿道镜手术中预防性使用右美托咪定联合诺扬，进行疗效观察及安全性评价，探讨对全麻恢复期及术后导尿管相关的膀胱刺激征的预防及减轻严重程度的作用.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有符合纳入标准的病例，不参与试验结果收集的试验者按照网络随机系统随机分为U、B、U+B组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-10

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄65－85岁（含65岁、85岁）； （2）美国麻醉学会(ASA)分级I 、II、Ⅲ级； （3） 择期经尿道尿道镜手术且术后留置导尿管的患者；；

排除标准

（1）膀胱流出道梗阻； （2）膀胱过度活动（频率大于每次3次或每24h超过8次）； （3）术前严重肝、肾、心、脑等重要器官疾患； （4）窦性心率过缓（心率小于55次/分） （5）对试验药品过敏者； （6）既往有精神疾病史，神经系统疾病患者； （7）既往有吸毒史对镇痛、麻醉类药物有依赖或过敏的患者； （8）因各种原因不能配合者； （9）拒绝试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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