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【ChiCTR2100051252】请与我们联系上传伦理审批文件。 苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100051252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

试验专业题目

苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针刺组、苗药竹技药灸疗法组ED患者治疗前后的IIEF、中医临床证候积分、SAS、SDS量表、血清睾酮水平变化情况,并于治疗后2周、4周进行问卷随访,客观评价苗药竹技药灸疗法治疗ED的临床疗效,以期为勃起功能障碍应用苗药竹技药灸疗法提供理论依据,进一步推广苗药竹技灸疗法在基础医疗机构临床实践中的应用,产生社会效益和经济效益。充分挖掘和开发应用苗医外治法治疗临床适宜疾病系统规范研究,提升民族医药服务能力,发挥民族医药防病治病的独特优势,推进民族医药作为文化资源、科技资源、卫生资源、经济资源和生态资源开发利用的国家发展战略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用excel随机数字表法,生成60个随机数字,平均分成针刺组、苗药竹技药灸疗法组,并确定每个序列号的分组;每组30名受试者;

盲法

未说明

试验项目经费来源

贵州中医药大学2021年度科研创新和探索专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-17

试验终止时间

2022-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合勃起功能障碍诊断标准; 2.病史≥3个月,IIEF 评分在5-21分之间; 3.年龄20-55岁; 4.有3个月以上的固定性伴侣; 5.受试前4周内未接受任何有于本病相关的治疗; 6.血清睾酮水平值正常或降低者; 7.依从性好,同意参与试验,并签署知情同意书者。;

排除标准

1.有明显的器质性损害者; 2.合并有严重心脑血管疾病或其他肝、肾、血液、内分泌疾病及精神疾病者; 3.配偶患有严重器质性病变,不能充分配合者; 4.需长期或正在使用硝酸酯类药物者; 5.对本研究药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址
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