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【ChiCTR2000031196】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者抗病毒治疗疗效观察及优化方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031196

试验状态

正在进行

药物名称

洛匹那韦利托那韦片

药物类型

化药

规范名称

洛匹那韦利托那韦片

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者抗病毒治疗疗效观察及优化方案研究

试验专业题目

洛匹那韦/利托那韦片(克力气)联合干扰素方案治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床抗病毒疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)联合干扰素方案治疗新型冠状病毒感染抗病毒疗效及副作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹及申请科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄16~85岁的男性或女性患者; ②愿意签署知情同意书; ③符合新型冠状病毒感染疑似病例标准的基础上,痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;或病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;;

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女; ②合并恶性肿瘤,合并其他严重的全身性疾病和精神病患者; ③重度肝功能不全患者; ④近期或正在参加其他临床试验者; ⑤加入试验前一年内有药物成瘾的证据; ⑥不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求。 ⑦合并其他传染性疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第五医学中心感染性疾病诊疗与研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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