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【ChiCTR2300070549】烟雾病气象学及流行病学的双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

烟雾病气象学及流行病学的双向队列研究

试验专业题目

烟雾病气象学及流行病学的双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

烟雾病的病因尚不清楚,会引起严重的脑血管意外,其中以脑梗死与脑出血为主。不同于动脉粥样硬化导致的脑梗死与脑缺血,烟雾病患者的脑出血与脑梗死的危险因素,至今仍然没有明确定论。该研究准备从气象学条件入手,调查研究烟雾病患者的脑梗死与脑出血的高危因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 烟雾病患者:DSA或MRI检查符合烟雾病诊断标准(Guidelines for Diagnosis and Treatment of Moyamoya Disease, Neurol Med Chir (Tokyo) 52, 245-266, 2012),表现为不明原因的单侧或双侧颈内动脉末端、大脑前动脉和(或)大脑中动脉起始部狭窄或闭塞,并伴有脑底穿通动脉或脑表面毛细血管的扩张,即烟雾状血管的形成; 2. 年龄>1岁<60岁; 3. 知晓、同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 免疫系统疾病导致血管病变的患者; 2. 其他神经精神疾病及严重全身性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病); 3. 未了解、签署知情同意者; 4. 合并其他重大疾病,如血液系统疾病、白血病、肿瘤等正在接受会影响检测结果的治疗患者(如长期化疗、放疗者); 5. 在研究过程中因晕血、主动退出、突发身体状态或其他不可抗力原因(如地震、火灾等)导致研究终止的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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